肝癌内分泌治疗艾瑞卡有新成果,为患者带来新的希望
在最新的ESMO年会中,肝癌治疗药物艾瑞卡再获新进展,一项“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的全球多中心III期临床研究”的结果以口头报告的形式重磅发布——SHR-1210-Ⅲ-310研究不负众望,取得无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双阳性结果,为全球晚期肝癌一线治疗带来新希望。
根据GLOBOCAN 2020数据,肝癌是全球第六位高发肿瘤及第三位肿瘤致死病因,全球每年新发肝癌病例数约为90.57万,每年死亡病例数约为83.02万1。中国是肝癌高发区,新发病例数占全球45.3%,死亡病例数占47.1%。手术切除是肝癌的首选治疗方案,但大部分患者确诊时已是中晚期,仅有20%~ 30%的患者适合手术2。晚期肝癌的治疗以系统性抗肿瘤治疗为主,包括化疗、分子靶向治疗和免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗,这些疗法虽一定程度上提高了晚期肝癌患者的生存期,但其疗效远不能令人满意,临床亟需更加有效的治疗方案。
RESCUE研究纳入了190例未经治疗(n=70)或一线靶向治疗难治(n=120)的晚期肝癌患者,并给予其卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(以下简称“双艾”方案)治疗。研究结果显示,经独立评审委员会(IRC)依据RECIST v1.1标准评估,一线队列和二线队列的ORR分别为34.3%和22.5%。此外,两组的DCR分别为77.1%与75.8%,mDoR分别为14.8个月与未达到,中位反应时间(TTR)均为1.9个月。一线队列中位PFS为5.7个月,二线队列中位PFS为5.5个月4。
目前,2022版CSCO原发性肝癌诊疗指南已将“双艾”方案,即艾瑞卡联合阿帕替尼方案,列入肝癌的一线治疗方案(1A类证据,I级专家推荐)。此外,卡瑞利珠单抗单药已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症7,其联合用药——“双艾”方案亦在肝癌、胃癌等领域展现出令人欣喜的疗效,期待卡瑞利珠单抗及其联合用药未来能够惠及更多患者!
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